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四川大學(xué)華西醫(yī)院心臟內(nèi)科主任陳茂團隊研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)”日前獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。這是國產(chǎn)首款自主研發(fā)上市的球囊擴張式經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品。

在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備監(jiān)護下,通過股動脈經(jīng)導(dǎo)管把該產(chǎn)品植入人體主動脈瓣環(huán)處,可用于代替病變主動脈瓣膜,改善病變部位狹窄狀況,改善心功能。據(jù)介紹,該產(chǎn)品適用于系統(tǒng)評估后認(rèn)為患有鈣化的、重度退行性自體主動脈瓣狹窄,不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜,年齡在70歲及以上的患者。

目前,主動脈瓣狹窄患者的治療方案主要有兩種:外科開胸手術(shù)進行瓣膜置換(SAVR)和經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換(TAVR)。相較于SAVR,TAVR無須開胸和體外循環(huán),具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等優(yōu)勢。TAVR產(chǎn)品大致可分為球擴式和自膨脹式。在此之前,國內(nèi)研發(fā)的介入主動脈瓣置換產(chǎn)品均采用自膨脹的技術(shù)路線。

該產(chǎn)品采用球擴式短支架瓣膜設(shè)計,并在多方面進行了創(chuàng)新:產(chǎn)品瓣架采用鈷鉻合金,其所產(chǎn)生的徑向支撐力可將殘瓣壓縮至更小的尺寸;獨特的生物組織處理技術(shù)可進一步提高瓣膜的使用壽命;內(nèi)外密封膜瓣裙設(shè)計可有效減少瓣周漏;輸送系統(tǒng)具有更優(yōu)異的調(diào)彎性能,使術(shù)中主動脈弓通過性更好,有效減少對血管壁的損傷。