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為貫徹落實《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于開展預防接種規(guī)范管理專項活動的通知》（國衛(wèi)辦疾控函〔2015〕790號）、國家疾病預防控制中心印發(fā)的《全國預防接種規(guī)范管理專項活動實施方案》和省衛(wèi)生計生委關于轉發(fā)國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于開展預防接種規(guī)范管理專項活動的通知要求，進一步強化預防接種規(guī)范化管理，特制定本方案。

一、目標

進一步健全預防接種服務網(wǎng)絡，推進預防接種工作規(guī)范化建設，保障預防接種服務質(zhì)量和安全，鞏固提高國家免疫規(guī)劃疫苗接種率，全面提升我市預防接種工作水平。

二、工作內(nèi)容

（一）規(guī)范預防接種單位設置和資質(zhì)管理

1.合理規(guī)劃預防接種單位設置和人員配置。根據(jù)“統(tǒng)一規(guī)劃、合理設置、屬地管理、方便群眾”的原則，縣級疾病預防控制機構根據(jù)人口密度、服務半徑、地理條件和醫(yī)療衛(wèi)生資源配置等情況，協(xié)助當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門，合理規(guī)劃和設置預防接種單位、配置預防接種工作人員。按照管理權限，及時對到期預防接種單位進行審核和抽查復審。

2.優(yōu)化預防接種服務模式。城鎮(zhèn)地區(qū)和交通便利的農(nóng)村地區(qū)應設置預防接種門診，實施定點接種；交通不便的農(nóng)村地區(qū)設置村級接種點，或采用鄉(xiāng)村一體化預防接種服務模式由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院接種人員定期入村提供接種服務；交通不便的邊遠山區(qū)，可采取定點與入戶巡回相結合的方式提供接種服務，入戶巡回接種要定期在群眾方便的時間實施。新建城區(qū)、居民小區(qū)、開發(fā)區(qū)和服務人口特別擁擠的社區(qū)應及時增設預防接種單位。

3.合理安排預防接種服務周期。城鎮(zhèn)地區(qū)預防接種門診應盡量采取日接種服務方式，農(nóng)村地區(qū)預防接種門診可采取日、周接種方式。提倡承擔預防接種服務的村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務站每月提供1次以上預防接種服務，實施入戶接種的地區(qū)每月至少提供1次預防接種服務。鼓勵預防接種門診在周末提供接種服務,農(nóng)村地區(qū)結合“趕集日”提供預防接種服務，為接種對象提供更加便利的服務。

4.加強預防接種單位和人員資質(zhì)管理，定期開展預防接種人員培訓。承擔預防接種的人員應當具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級衛(wèi)生計生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓，考核合格后方可上崗。縣級疾病預防控制機構協(xié)助縣級衛(wèi)生計生行政部門對指定的預防接種單位和預防接種人員的資質(zhì)進行認定，提供技術指導，做好預防接種人員培訓。

（二）加強適齡兒童預防接種管理

1.明確預防接種單位和人員的任務和責任區(qū)域，開展漏種兒童主動搜索，并做好補種和記錄工作。預防接種單位應根據(jù)衛(wèi)生計生行政部門明確的責任區(qū)域，確定分片管理責任人員，定期開展漏種兒童主動搜索，要重點搜索流動人口集聚地、留守和返鄉(xiāng)兒童集聚地、兒童福利院、免疫規(guī)劃疫苗可預防傳染病高發(fā)地區(qū)等難點區(qū)域,及時將轄區(qū)新生兒和未建卡適齡兒童納入預防接種管理，做好補種和記錄工作。

縣級疾病預防控制機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心應每月收集轄區(qū)醫(yī)院產(chǎn)科新生兒出生信息，及時將新生兒納入預防接種管理。鼓勵疾病預防控制機構將新生兒出生信息納入預防接種信息系統(tǒng)管理。

2.利用多部門溝通和協(xié)作機制，準確掌握轄區(qū)適齡兒童底數(shù)。疾病預防控制機構和預防接種單位利用與公安、教育、計生、婦幼等多部門建立的溝通和協(xié)作機制，比對多渠道獲得的轄區(qū)適齡兒童信息，掌握轄區(qū)適齡兒童出生、流入和流出等情況，及時發(fā)現(xiàn)未納入預防接種管理的兒童，摸清轄區(qū)適齡兒童底數(shù)。

3.強化預防接種卡（簿，含電子檔案，下同）管理，做好預防接種通知和后續(xù)追蹤工作。預防接種單位要及時對遷入、外來和漏卡兒童建卡和補卡，至少每半年對轄區(qū)適齡兒童預防接種卡進行一次全面整理和核查；對于重卡、遷出、死亡或失去聯(lián)系一年以上的兒童，要核實、注明后剔卡，由預防接種單位妥善保管。在完成接種后，預防接種人員應及時在預防接種卡上填寫疫苗名稱、接種日期、批號、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)生簽字等必要信息，不得有缺項。實施預防接種信息化管理的地區(qū)，應保持兒童預防接種信息電子檔案、預防接種卡和預防接種證的信息一致。預防接種單位保存的轄區(qū)兒童預防接種卡應在兒童滿7歲后，繼續(xù)保存15年。

預防接種單位每次開展預防接種前，采取多種方式通知兒童家長或監(jiān)護人，告知兒童需接種疫苗的相關信息，督促其按時帶兒童前來接種。每次接種完成后，對發(fā)現(xiàn)的漏種、多次逾期未種的兒童，應采取電話、上門隨訪等方式核實情況，做好補種和記錄工作。

4.加強預防接種證管理。兒童預防接種證由省統(tǒng)一印制下發(fā)。各區(qū)縣自行印制的接種證應與省級制定的格式一致，不得宣傳非疫苗類產(chǎn)品，不得刊登商業(yè)廣告。預防接種單位應按規(guī)定及時為適齡兒童發(fā)放預防接種證。對遺失預防接種證者及時補發(fā)。實施接種的工作人員在接種完成后及時填寫，接種記錄中的疫苗名稱、接種日期、批號、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)生簽字等必要信息應書寫工整、文字規(guī)范、填寫準確，不得有缺項。預防接種單位應在預防接種證上加蓋公章。鼓勵實施兒童預防接種信息管理地區(qū)使用打印方式記錄預防接種證信息。

（三）規(guī)范預防接種告知和宣傳行為

1.開展預防接種宣傳，規(guī)范宣傳行為。疾病預防控制機構要加強對預防接種單位宣傳教育活動的技術指導,協(xié)助衛(wèi)生計生行政部門，利用多種媒體、多種渠道和多種形式，制作或發(fā)放健康教育材料，廣泛宣傳預防接種知識和政策，做好4月25日“全國兒童預防接種日”和預防接種規(guī)范管理專項活動等宣傳。

預防接種宣傳應以預防控制疾病為目的，宣傳內(nèi)容應當客觀、科學，具有針對性，不得涉及具體的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)，不得夸大宣傳、類比或者詆毀其它疫苗的作用和安全性。預防接種單位不允許張貼、播放或變相協(xié)助疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)進行產(chǎn)品廣告宣傳。

2.規(guī)范預防接種告知行為。預防接種時要對兒童家長或監(jiān)護人充分告知，做到知情同意。接種工作人員在實施接種前，應當告知受種者或監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況。對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，應提出醫(yī)學建議。提供第二類疫苗接種服務時，除以上告知內(nèi)容外，還應告知費用承擔、異常反應補償方式等信息。同時，還應告知受種者或監(jiān)護人，受種者在接種后應留在接種現(xiàn)場觀察30分鐘。預防接種人員不得誘導以第二類疫苗代替第一類疫苗，嚴禁將治療性生物制品作為疫苗向群眾推介使用。

3.規(guī)范預防接種單位公示。預防接種單位應按照省統(tǒng)一制作的模板，在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應以及注意事項等，第二類疫苗除公示以上內(nèi)容外，還應公示接種服務的疫苗價格。預防接種單位應設置預防接種宣傳欄，公示預防接種工作流程、接種服務咨詢電話和相關宣傳資料，公示的內(nèi)容有變化時應及時更新。

各地應以縣為單位，采取多種形式向社會公布轄區(qū)接種單位詳細地址、服務區(qū)域范圍、服務內(nèi)容、服務時間、聯(lián)系電話等信息，方便群眾并接受社會監(jiān)督。

（四）做好入托、入學兒童預防接種證查驗工作

1.優(yōu)化入托、入學兒童預防接種證查驗工作流程。各地應按照省疾病預防控制中心轉發(fā)的《入托入學查驗預防接種證指導意見》（試行）以及《關于進一步加強入托、入學預防接種證查驗工作暨全面實施預防接種“紅綠卡”制度的通知》（樂衛(wèi)函[2014]85號）要求，確實做好兒童入托入學預防接種證的查驗工作。優(yōu)化預防接種證查驗工作流程，將查驗關口前移。負責入托、入學適齡兒童預防接種服務的預防接種單位，應在兒童入托、入學報名前審核兒童的預防接種信息，為入托、入學兒童出具預防接種情況審核結果，為托幼機構和學校預防接種證查驗工作提供技術支持。鼓勵有條件的地區(qū)，利用信息化手段開展入托、入學兒童預防接種情況審核。

2.提前做好漏證、漏種兒童的補證、補種工作。疾病預防控制機構和預防接種單位應提前安排好入托、入學兒童補證、補種工作。在審核入托、入學兒童預防接種情況后，對需要補辦預防接種證的兒童，預防接種單位應根據(jù)其預防接種記錄為兒童補辦預防接種證。對需補種疫苗的兒童，預防接種單位應根據(jù)兒童漏種疫苗和劑次，及時為漏種兒童提供補種服務并記錄相關信息。

3.做好預防接種證查驗的登記和信息統(tǒng)計、報告工作。預防接種單位應做好入托、入學兒童預防接種情況審核后的登記報告和漏證、漏種兒童的補證、補種登記工作。預防接種單位和疾病預防控制機構應按照有關要求，逐級匯總報告入托、入學兒童預防接種證查驗情況統(tǒng)計資料。

（五）規(guī)范疫苗和冷鏈管理

1.進一步健全疫苗管理制度，做好疫苗計劃、運輸、儲存和使用管理。疾病預防控制機構和預防接種單位要進一步健全制度，做好疫苗計劃、儲運和使用管理。疫苗出入庫時應完整記錄（購銷、分發(fā)）日期、疫苗品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、（購銷、分發(fā)）單位、生產(chǎn)廠商、批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明等內(nèi)容，保存至超過疫苗有效期2年備查。要做到日清月結、賬物相符，充分利用信息系統(tǒng)規(guī)范疫苗管理。

2.健全和落實冷鏈管理制度，做好冷鏈溫度監(jiān)測工作。疾病預防控制機構和預防接種單位應進一步健全冷鏈管理制度，完善冷鏈設備檔案管理。冷庫、冰箱等冷鏈設備在使用時，應配備溫度測量器材，每天進行溫度記錄; 冷鏈設備的管理人員每天應至少2次（上午和下午各1次）查看并填寫溫度記錄表。在每次冷鏈運轉時，各級疾病預防控制機構應按照《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的要求，做好疫苗運輸記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號及有效期、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸過程中的溫度變化、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。記錄數(shù)據(jù)應真實、準確。冷藏設施設備溫度超出疫苗儲存要求時，應采取相應措施。

疾病預防控制機構應協(xié)助衛(wèi)生計生行政部門組織對轄區(qū)冷鏈裝備和運轉狀況開展評估，對冷鏈設備數(shù)量不足、容量不夠、設備老化的地區(qū)應予以補充更新。

（六）規(guī)范監(jiān)測和應急處置工作

1.加強接種率監(jiān)測。各級疾病預防控制機構應加強疫苗接種率監(jiān)測工作。強化報告接種率的及時性、完整性、真實性和準確性。結合當?shù)貙嶋H，采取簡便、易行、有效的方法，組織開展接種率和免疫效果評估，了解影響接種率和免疫效果的因素，并進行干預，努力提高疫苗接種和接種質(zhì)量。

2.完善技術方案,規(guī)范疾病監(jiān)測與疫情處置。各地應結合實際，在國家、省、市出臺的相關疾病監(jiān)測技術方案基礎上，制定或進一步完善本地相關疾病監(jiān)測技術方案。加強對疾控機構、醫(yī)院內(nèi)感染控制相關人員的監(jiān)測工作培訓，提高監(jiān)測業(yè)務能力。重點要做好急性弛緩性麻痹（AFP）病例和麻疹等疾病的疫情報告、現(xiàn)場調(diào)查和處置工作。

3.做好疑似預防接種異常反應（AEFI）的監(jiān)測和處置工作。接種單位應進一步強化AEFI的報告，報告率至少應達到1/萬劑次以上。各級疾病預防控制機構應按照《全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》的要求，做好AEFI的監(jiān)測工作，各項監(jiān)測指標達到國家監(jiān)測方案的要求。進一步健全各級預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組，加強對調(diào)查診斷專家組專家的培訓，規(guī)范開展預防接種異常反應的調(diào)查診斷和處置，保證預防接種工作的順利進行。

4.做好監(jiān)測工作常規(guī)督導和考核評估工作。各級疾病預防控制機構應對轄區(qū)監(jiān)測工作落實情況開展常規(guī)督導，重點督導轄區(qū)接種單位、醫(yī)療機構接種情況、病例報告的及時性、準確性、完整性以及標本采集情況等。逐級開展監(jiān)測工作考核評估，將各項監(jiān)測、流行病學個案調(diào)查的完整性、數(shù)據(jù)錄入及時性及病例分類準確性、實驗室網(wǎng)絡工作質(zhì)量,以及暴發(fā)疫情調(diào)查處置工作等納入免疫規(guī)劃評估。

三、活動安排

（一）市級活動

1.制定方案。市級制定本級預防接種規(guī)范管理專項活動實施方案。報市衛(wèi)生計生委、四川省疾控中心。

2.開展培訓。2015年12月前，開展預防接種規(guī)范管理專項活動培訓一次。

3.自查活動。完成轄區(qū)疾控機構和預防接種單位自查活動，并記錄自查結果（附件1）。市級匯總轄區(qū)自查匯總情況（附件2）報四川省疾控中心。

4.整改落實。

1）規(guī)范入托入學查驗工作

轉發(fā)省疾控中心印發(fā)的入托、入學兒童預防接種證查驗指導方案（試行），根據(jù)本市情況開展“紅綠卡”接種證查驗工作。

2）開展健康教育和宣傳

按國家要求在“4.25”、和“7.28”開展現(xiàn)場宣傳工作。規(guī)范接種單位宣傳，宣傳內(nèi)容應當客觀、科學，具有針對性，不得涉及具體的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)，不得夸大宣傳、類比或者詆毀其它疫苗的作用和安全性。預防接種單位不允許張貼、播放或變相協(xié)助疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)進行產(chǎn)品廣告宣傳。

2016年在全市范圍內(nèi)開展“預防接種家長課堂”健康教育活動，組織開展以區(qū)縣為單位的“預防接種家長課堂”的演講比賽。

2015年在全市范圍內(nèi)開展最美接種醫(yī)生選拔活動，并向省上推薦一名。

3）技術指導。2015年12月～2016年6月，對各地預防接種規(guī)范管理專項活動開展技術指導。

5.工作進展報告。市級每季度報告專項活動進展報告內(nèi)容和提綱見附件2、3。市級在自查和匯總各縣區(qū)活動進展的基礎上，在2015年12月30日前提交自查和活動進展報告，2016年3月30日前提交包括“入托、入學兒童預防接種證查驗工作”、“規(guī)范預防接種告知和宣傳行為”、“規(guī)范疫苗和冷鏈管理”三項活動整改結果和進展報告，2016年6月15日前提交專項活動全部項目的總結報告。

（二）各區(qū)縣活動

各區(qū)縣應以本方案工作內(nèi)容為主線，結合各地實際，合理安排各項活動進度，有條件的地方可適當增加工作內(nèi)容。

1.制定方案。各縣（區(qū)、市）制定預防接種規(guī)范管理專項活動實施方案，報區(qū)縣衛(wèi)生計生委、樂山市疾控中心。

2.開展培訓。2016年1月，開展預防接種規(guī)范管理專項活動培訓。

3．自查活動。2015年12月，完成轄區(qū)疾控機構和預防接種單位自查活動，并記錄自查結果（附件1）。2015年12月25日前，各縣（區(qū)、市）匯總轄區(qū)自查匯總情況（附件2）報樂山市疾控中心。

4.整改落實。各地在開展自查活動基礎上，嚴格按照本方案和預防接種工作要求整改落實。

5.工作進展報告。區(qū)縣每季度報告專項活動進展報告內(nèi)容和提綱見附件2、3。區(qū)縣在自查和匯總各縣區(qū)活動進展的基礎上，在2015年12月25日前提交自查和活動進展報告，2016年3月20日前提交包括“入托、入學兒童預防接種證查驗工作”、“規(guī)范預防接種告知和宣傳行為”、“規(guī)范疫苗和冷鏈管理”三項活動整改結果和進展報告，2016年6月1日前提交專項活動全部項目的總結報告。

四、工作指標

（一）以縣為單位，從事預防接種工作的機構資質(zhì)認定率、預防接種人員資質(zhì)和培訓考核合格率均達到100%。

（二）每半年整理和核查轄區(qū)適齡兒童預防接種卡的預防接種單位的比例達到100%。

（三）轄區(qū)兒童預防接種卡在兒童滿7歲后繼續(xù)保存15年的預防接種單位的比例達到100%。

（四）轄區(qū)適齡兒童預防接種證信息填寫正確、必要信息無缺項的預防接種單位的比例達到100%。

（五）公示相關資料并符合規(guī)范要求的預防接種單位比例達到100%。

（六）小學和托幼機構開展預防接種證查驗覆蓋率達到100%。

（七）小學和托幼機構對適齡兒童預防接種證查驗率≥95%。

（八）疾病預防控制機構和預防接種單位疫苗有完整出入庫記錄的比例達到100%，疫苗帳物相符率達到100%。

（九）疾病預防控制機構和預防接種單位冷鏈設備建檔率和溫度監(jiān)測記錄完整率均達到100%。

（十）以區(qū)縣

為單位，急性弛緩性麻痹（AFP）、麻疹監(jiān)測系統(tǒng)各項指標達到國家方案要求的比例均達到100%。

五、工作要求

（一）制訂切實可行的實施方案。各區(qū)縣要根據(jù)免疫規(guī)劃工作開展情況，以國家法律法規(guī)和政策為依據(jù)，結合本區(qū)縣的規(guī)章制度，制訂切實可行的活動實施方案。實施方案要合理安排活動時間和進度，力求可操作性，確保實施效果，持續(xù)促進免疫規(guī)劃工作的發(fā)展。

（二）開展專項活動培訓工作。各級疾病預防控制機構要逐級開展培訓，尤其要加強對預防接種單位規(guī)范化管理和人員培訓，做好技術指導工作。

（三）全面開展自查和督查。各地要對專項活動的具體內(nèi)容進行全面自查和督導檢查，及時評估工作進展情況。通過自查、督查，將專項活動開展與日常工作緊密結合，使各項規(guī)范管理要求和措施落到實處。對自查和督查中發(fā)現(xiàn)的問題，要認真整改，使規(guī)范管理專項活動產(chǎn)生實際效果。各級疾病預防控制機構和預防接種單位要做好自查、整改落實工作記錄，做到工作有跡可查。

（四）開展多種形式的宣傳活動。各地要利用多種形式，做好預防接種法規(guī)、政策的宣傳，和本次預防接種規(guī)范化管理專項活動的宣傳。結合專項活動工作內(nèi)容和4月25日“全國兒童預防接種日”主題，開展系列宣傳活動，普及預防接種知識，營造良好社會氛圍。

（五）把握時間進度，有序有力開展各項活動。這次專項活動內(nèi)容多，涉及預防接種工作多個主要方面；時間緊，各地要精心組織，動員和利用各方面資源，有序有力地按時間進度完成各項活動。

（六）做好專項活動總結表彰工作。各地要按要求做好活動進度報告和評估總結工作；及時總結活動開展取得的經(jīng)驗、效果，對有特點、有成效的做法要積極總結推廣；開展檢查評比，協(xié)助衛(wèi)生計生行政部門對專項活動中的優(yōu)秀單位與個人進行表彰。

六、聯(lián)系方式

樂山市疾病預防控制中心聯(lián)系人：何苗、劉菲菲

聯(lián)系電話/傳真：0833-2429846

附表：

1、預防接種規(guī)范管理專項活動情況自查、督導檢查記錄表.docx

2、預防接種規(guī)范管理專項活動自查、督導檢查匯總表.docx

3、預防接種規(guī)范管理專項活動工作進展提綱.docx