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2012/11/1 14:34:09
樂市疾控〔2012〕97號
樂山市疾病預防控制中心
關(guān)于進一步規(guī)范和加強疫苗管理工作的通知
各區(qū)、市、縣、自治縣疾控中心：
近期，我們在區(qū)、縣檢查免疫規(guī)劃工作時，發(fā)現(xiàn)部分地方存在疫苗管理混亂的現(xiàn)象，出入庫疫苗登記不吻合、賬實不符，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院一類疫苗報廢超過5%等問題。為了加強疫苗規(guī)范化管理，貫徹落實國務院《疫苗流通和預防接種管理條 例》（下稱《條例》）、和衛(wèi)生部《預防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》，強化疫苗管理，確保疫苗接種工作的安全、有效，現(xiàn)就進一步規(guī)范和加強疫苗管理工作通知如下：
一、加強領(lǐng)導，依法管理疫苗：
各地疾控中心要進一步提高認識，本著對人民群眾身體健康高度負責的精神，切實加強組織領(lǐng)導，建立一把手負總責、分管領(lǐng)導具體抓的疫苗安全工作責任制，健全規(guī)章制度，嚴格依法管理疫苗，確保疫苗質(zhì)量。各級要建立報告和信息溝通機制，發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量問題、預防接種異常反應等情況，及時向衛(wèi)生行政、食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
二、切實加強收費監(jiān)督，規(guī)范疫苗接種行為：
各級疾病預防控制中心要切實做好第一類疫苗使用計劃的制定和分發(fā)工作，分發(fā)、使用第一類疫苗時，不得收取任何費用。
接種單位要嚴格按照有關(guān)要求實施預防接種，接種第一類疫苗不得收取任何費用；接種第二類疫苗堅持“知情自愿、自費”原則，并嚴格遵循國家或省人民政府價格主管部門制定的標準收費。
三、完善疫苗領(lǐng)發(fā)登記，加強疫苗儲存運輸管理：
各級疾病預防控制機構(gòu)和接種單位應按照有關(guān)規(guī)定，加強疫苗出入庫登記和疫苗存儲運輸管理工作。再次重申，必須使用紙質(zhì)報表，不得以電子報表取代紙質(zhì)報表。要本著對人民財產(chǎn)高度負責任的態(tài)度，加強疫苗，尤其是一類疫苗的管理。
各級疾病預防控制機構(gòu)和接種單位在接收、分發(fā)第一類疫苗、供應第二類疫苗時，要嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定提供或?qū)徍讼嚓P(guān)證明及復印件，真實、完整填寫有關(guān)記錄，疫苗的出入庫登記要做到賬實相符，以疫苗有效期的先后做到“先進先出”的原則，減少不必要的浪費，做好疫苗購進、分發(fā)、供應的記錄工作，并保存至超過疫苗有效期2年備查。同時，在接收、逐級分發(fā)、供應疫苗時要嚴格按照有關(guān)要求，審核疫苗運輸、儲存的設備、時間、溫度記錄等資料，并作好記錄，特別要注意儲運疫苗設備必須符合冷鏈設備有關(guān)要求。接種單位要具有符合規(guī)定的冷藏設施、設備和冷藏保管制度，接種現(xiàn)場的疫苗存放應符合規(guī)定的溫度條件。
四、嚴格疫苗供貨渠道管理，確保接種安全：
根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》及省政府辦公廳《關(guān)于加強免疫規(guī)劃工作的通知》（川府辦【2012】14號）文件精神，疾控中要加強疫苗的管理，二類疫苗必須堅持“逐級進貨”原則，堅持主渠道供貨。
五、依法實施預防接種，妥善處理預防接種異常反應：
各級疾病預防控制機構(gòu)和接種單位要嚴格按照《條例》、《預防接種工作規(guī)范》、國家免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案實施預防接種，對每一位接種對象在實施預防接種前要告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應、注意事項及價格等，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況，接種時應仔細核對疫苗品種、受種者信息，確保預防接種安全、有效。同時，在實施接種后應及時填寫接種記錄，并細致認真在預防接種證、卡或計算機上準確記錄所種疫苗的年、月、日及批號。
各級疾病預防控制機構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關(guān)報告的，應當依照預防接種工作規(guī)范及時處理，并立即報告所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門、食品藥品監(jiān)督管理。
樂山市疾病預防控制中心
2012年10月18日