當前位置:疾控中心 > 健康教育 > 慢性非傳染病
2021/12/5 16:44:59
“媽媽,打針的地方今天還疼”“我好困,還要再睡會”……近一段時間,許多3到11歲的孩子都接種了新冠疫苗,這些孩子的小“抱怨”讓家長感到十分憂慮。
據(jù)說這些現(xiàn)象都是接種新冠疫苗的正常反應(yīng),可有些家長心里還是會犯嘀咕:這會不會跟孩子接種疫苗的劑量有關(guān)?為啥疫苗劑量孩子和大人是一樣的?究竟啥反應(yīng)才是正常的?
針對上述問題,記者近日專訪了國藥集團中國生物首席科學(xué)家張云濤。
絕大多數(shù)疫苗劑量 都是“一視同仁”
孩子生病后的用藥量一般比成人少,但在新冠疫苗的接種中,3到11歲的小朋友接種的疫苗劑量卻和大人一樣,小小的人兒卻承載了和大人同等劑量的疫苗,他們的身體會不會因此吃不消呢?
治療性藥物的用藥劑量要考慮服藥者體重,可能還要考慮服藥者身體的表面積。
“疫苗的機制與治療性藥物不同,疫苗里的抗原在進入身體后,不是被直接代謝,而是經(jīng)過免疫系統(tǒng)進行抗原遞呈,免疫細胞識別后產(chǎn)生抗體,抗體再發(fā)揮防止病毒感染等作用。”張云濤說,疫苗生產(chǎn)抗體的過程,跟體表面積、體重沒有相關(guān)性。
事實上,絕大多數(shù)疫苗的劑量都是不區(qū)分成人、兒童的。例如乙肝疫苗、宮頸癌疫苗、肺炎疫苗都未針對不同人群設(shè)定不同劑量。
“例如,嬰兒也會注射的IPV疫苗(注射型脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗),小月齡孩子的注射量和大人是一樣的。”張云濤說,一般來說,在保障安全性的前提下,采用統(tǒng)一劑量疫苗,這是全球的通用辦法。
在臨床研究過程中,新冠疫苗研發(fā)者對成人、兒童進行高、中、低3個劑量的分組試驗,發(fā)現(xiàn)同等劑量時成人、兒童產(chǎn)生的免疫效果基本一致。
“目前,公眾接種的都是中劑量新冠疫苗,而非高劑量,這是因為中劑量已足夠激發(fā)有效的免疫保護。”張云濤總結(jié),疫苗的劑量確定原則是,在保證安全性的原則下,盡量選擇最能起到預(yù)防作用的劑量。
孩子接種后免疫效果 可接近“滿格”
還有一部分家長擔心,孩子的免疫系統(tǒng)仍在發(fā)育中,此時打疫苗能否起到應(yīng)有的效果?
“首先從機制上來說,疫苗在進入兒童身體后,產(chǎn)生抗體的機制和成人是完全相同的,沒有區(qū)別。”張云濤解釋,其次,盡管小孩的免疫系統(tǒng)仍在發(fā)育中,但其實3歲以上孩子的免疫系統(tǒng)已基本完善、接近成人。
那么,孩子在接種疫苗后,產(chǎn)生的免疫效果能達到“滿格”嗎?答案是,接近滿格。
資料顯示,免疫原性是指能引起免疫應(yīng)答的性能,即抗原能刺激特定的免疫細胞,使免疫細胞活化、增殖、分化,最終產(chǎn)生免疫效應(yīng)物質(zhì)抗體和致敏淋巴細胞的特性。
“從新冠疫苗的研究數(shù)據(jù)來看,18到59歲年齡段的人免疫原性是最好的,其次是18歲以下年齡段的人,60歲以上年齡段的人免疫原性是最差的。”張云濤解釋,這是由于隨著人體衰老各種機能退化,使得老年人的免疫原性降低,而18歲以下人群的免疫原性是好于老年人的。
“但其實這種差異很小,沒有特別明顯,不具有統(tǒng)計學(xué)上的意義。因此,各年齡段的接種策略都是一樣的。”張云濤補充道。
兒童新冠疫苗研究 與成人同步展開
雖然3到11歲人群的新冠疫苗接種工作近段時間才啟動,不過,與兒童注射新冠疫苗相關(guān)的研究工作是與成人同步開展的。
據(jù)介紹,在國藥集團中國生物新冠疫苗臨床試驗啟動的當天(2020年4月12日),就開展了關(guān)于3到17歲年齡段的兩針、三針新冠疫苗的研究工作。此外,國藥集團中國生物還在阿聯(lián)酋啟動了3到17歲人群接種新冠疫苗的安全性和免疫原性系統(tǒng)研究。
“新冠疫苗在每個年齡段的批準使用,都有著嚴格的審批流程,都需要有足夠的相應(yīng)數(shù)據(jù)才能進行緊急使用或者上市審批。”張云濤說,因此在臨床試驗設(shè)計上就要提前考慮,以便更好地服務(wù)于全民免疫屏障的形成。
在進行3到17歲年齡段新冠疫苗緊急使用的綜合研判時,需要的數(shù)據(jù)包括中和抗體的數(shù)據(jù)、安全性數(shù)據(jù)等。“安全性數(shù)據(jù)包括全身的安全性數(shù)據(jù)和局部的安全性數(shù)據(jù)。比如局部的疼痛紅腫、嗜睡以及罕見的不良反應(yīng)都要觀察。”張云濤說,從新冠疫苗不良反應(yīng)發(fā)生率來講,研究結(jié)果顯示,成人和兒童是一樣的,沒有什么區(qū)別。
來源:美麗巴中、人民網(wǎng)